Aplikasi generator nitrogen dalam industri farmasi

Peralatan nitrogen farmasi (kemurnian nitrogen 99.99%) adalah generator nitrogen farmasi yang dikembangkan sesuai standar GMP berdasarkan pengalaman riset dan pengembangan profesional generator nitrogen adsorpsi ayunan tekanan dalam beberapa tahun terakhir. Dibandingkan dengan nitrogen silinder baja (atau nitrogen cair), generator ini memiliki biaya operasional yang rendah, kemurnian nitrogen yang stabil, dan pengoperasian yang mudah.

Jarum air (seperti penisilin) ​​dan larutan infus besar (seperti asam amino) yang biasanya rentan terhadap oksidasi memerlukan perlindungan nitrogen, jika tidak, larutan obat mudah teroksidasi selama penyimpanan, yaitu memburuk. Umumnya, sebelum pengemasan, metode pra pembilasan dan pasca pembilasan (atau pembilasan tunggal) digunakan untuk mengurangi konsentrasi oksigen dalam ampul atau botol infus hingga di bawah 0.5%, dan obat dapat disimpan untuk waktu yang lama. Saat ini, peralatan yang dibeli oleh produsen umum adalah sekitar 5-20m³/jam, dengan kemurnian 99.99%. Perbedaan antara generator nitrogen medis dan peralatan nitrogen lainnya adalah bahwa menurut standar internasional GMP dalam industri farmasi, bagian-bagian yang bersentuhan dengan obat-obatan atau obat-obatan cair terbuat dari baja tahan karat dan memerlukan sterilisasi. Peralatan harus terbuat dari bahan baja non-cor, dan perangkat filter sterilisasi dipasang di outlet nitrogen peralatan. Selain itu, karena pabrik farmasi memiliki persyaratan keseluruhan yang tinggi untuk peralatan, mereka biasanya memiliki konfigurasi kelas atas.

Pabrik bahan baku lainnya juga memerlukan perlindungan nitrogen, dan proses penggunaan nitrogen mereka lebih mirip dengan pabrik kimia murni. Kemurnian umumnya adalah 99-99.9%, tetapi jumlah yang digunakan bervariasi tergantung ukuran pabrik, tetapi jauh lebih besar daripada yang digunakan dalam generator nitrogen farmasi.